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Betäubungsmittelrezept
rezeptBetäubungsmittelrezept-Beispiel zum Download
Hier finden Sie ein Beispiel für das „Standard“ BtM-Rezept, das an die NRF-Änderungen (Massebezug -> Volumenbezug) angepasst wurde.
Zum Download 
 
Nachhaltige Versandbox
WirkstoffUmstellung auf umweltfreundliche Kartonage mit FSC-Zertifizierung
Im Zuge einer nachhaltigen Unternehmensphilosophie ersetzen wir ab sofort die Kunststoffdose durch eine recyclebare Kartonage. Das eingesetzte Papier ist FSC-zertifiziert.
zur Herstellung 
 
IR-Spektroskopie als weitere alternative Identifikationsmethode
IR-SpektroskopieIR-Spektren zu verschiedenen Substanzen verfügbar
Wir bieten Ihnen ab sofort -neben dem Schnelltest- für die Identifikation IR-Vergleichsspektren u.a. für den Wirkstoff zum Download an.
Erfahren Sie hier mehr  
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AKTUALISIERT: Informationen zur Herstellung der Rezeptur in der Apotheke
Informationsbroschüre zum Download.
Unsere vollständig überarbeitete und an die NRF-/ApBetrO-Änderungen angepasste Informationsbroschüre zur Herstellung des Rezepturarzneimittels bietet Ihnen hilfreiche Informationen und Tipps.
Stand 06/2013
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Übersicht über die Änderungen der Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) und des NRF
Informieren Sie sich in aller Kürze über die wesentlichen Änderungen in Bezug auf den Wirkstoff.
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Änderung der NRF-Vorschrift 22.8 „Ölige Tropfen"
Wirkstoffstabilisierung durch Palmitoylascorbinsäure.
Der Stabilisator Palmitoylascorbinsäure ist ab sofort bei Bionorica Ethics erhältlich:
- in Form von Pulver (bereits im Wirkstoffset enthalten) oder
- in Miglyol® 812 aufgelöst (Palmitoylascorbinsäurehaltige Mittelkettige Triglyceride)
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Umstellung von der bisherigen 2,5%igen Massen-
konzentration (m/m) auf volumenbasierte Konzentration (m/v)

Die dafür u.a. erforderlichen Kolbenpipetten können im Päckchen (inklusive Verschlusskappe und Steckeinsatz) ab sofort bei Bionorica Ethics angefordert werden und sind alternativ im sogenannten Tropfenset erhältlich.
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Änderungen der Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO)
Plausibilitätsprüfung (§7 Abs. 1b) von Rezepturarzneimitteln
Bionorica Ethics hat eine reduzierte Plausibilitätsprüfung speziell für den Wirkstoff entwickelt.
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AKTUALISIERT: Arbeitsvorlagen zur NRF-konformen Herstellung von Tropfen und Kapseln kostenlos im Wirkstoffset erhältlich.
Die aktualisierten Protokolle sollen Ihnen die QMS-gerechte Dokumentation der Herstellung von Tropfen und Kapseln erleichtern und sind auch online abrufbar.
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Kennzeichnung (§14) von Rezepturarzneimitteln.
Die laut Apothekenbetriebsordnung geänderte Kennzeichnung ist als Vorschlag speziell für den Wirkstoff in einer Übersicht für Sie zusammengestellt.
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FDA approved!
Wirkstoff von Bionorica Ethics: FDA approved!
Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat den kompletten Prozess der Herstellung, Prüfung und Qualitätssicherung des Wirkstoffs inspiziert und akzeptiert.
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