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NEU: IR-Spektroskopie als weitere alternative Identifikationsmethode
IR-SpektroskopieIR-Spektren zu verschiedenen Substanzen verfügbar
Wir bieten Ihnen ab sofort -neben dem Schnelltest- für die Identifikation IR-Vergleichsspektren u.a. für den Wirkstoff zum Download an.
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AKTUALISIERT: Informationen zur Herstellung der Rezeptur in der Apotheke
Informationsbroschüre zum Download.
Unsere vollständig überarbeitete und an die NRF-/ApBetrO-Änderungen angepasste Informationsbroschüre zur Herstellung des Rezepturarzneimittels bietet Ihnen hilfreiche Informationen und Tipps.
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NEU: Übersicht über die Änderungen der Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) und des NRF
Informieren Sie sich in aller Kürze über die wesentlichen Änderungen in Bezug auf den Wirkstoff.
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Änderung der NRF-Vorschrift 22.8 „Ölige Tropfen"
NEU: Wirkstoffstabilisierung durch Palmitoylascorbinsäure.
Der Stabilisator Palmitoylascorbinsäure ist ab sofort bei Bionorica Ethics erhältlich:
- in Form von Pulver (bereits im Wirkstoffset enthalten) oder
- in Miglyol® 812 aufgelöst (Palmitoylascorbinsäurehaltige Mittelkettige Triglyceride)
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NEU: Umstellung von der bisherigen 2,5%igen Massen-
konzentration (m/m) auf volumenbasierte Konzentration (m/v)
Die dafür u.a. erforderlichen Kolbenpipetten können im Päckchen (inklusive Verschlusskappe und Steckeinsatz) ab sofort bei Bionorica Ethics angefordert werden und sind alternativ im sogenannten Tropfenset erhältlich.
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Änderungen der Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO)
NEU: Plausibilitätsprüfung (§7 Abs. 1b) von Rezepturarzneimitteln
Bionorica Ethics hat eine reduzierte Plausibilitätsprüfung speziell für den Wirkstoff entwickelt.
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AKTUALISIERT: Arbeitsvorlagen zur NRF-konformen Herstellung von Tropfen und Kapseln kostenlos im Wirkstoffset erhältlich.
Die aktualisierten Protokolle sollen Ihnen die QMS-gerechte Dokumentation der Herstellung von Tropfen und Kapseln erleichtern und sind auch online abrufbar.
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NEU: Kennzeichnung (§14) von Rezepturarzneimitteln.
Die laut Apothekenbetriebsordnung geänderte Kennzeichnung ist als Vorschlag speziell für den Wirkstoff in einer Übersicht für Sie zusammengestellt.
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AKTUALISIERT: Informationen zur Verordnungs- und Erstattungsfähigkeit des Wirkstoffs
Mit diesem Merkblatt erhalten Sie eine Übersicht darüber, wann der Wirkstoff zu Lasten der GKV bzw. PKV verordnungsfähig ist.
 Dieses Dokument steht Fachkreisen in aktualisierter Fassung (Stand 04.03.2013) im Downloadcenter unserer Homepage zur Verfügung.
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FDA approved!
Wirkstoff von Bionorica Ethics: FDA approved!
 Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat den kompletten Prozess der Herstellung, Prüfung und Qualitätssicherung des Wirkstoffs inspiziert und akzeptiert.
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